Risdiplam é submetido ao FDA

A FDA (Food and Drug Administration), agência regulatória de medicamentos nos EUA, aceitou a submissão do pedido da Genentech (ROCHE) para a análise do registro do medicamento Risdiplam.

Risdiplam é um potencial tratamento oral para todos os tipos de atrofia muscular espinhal, e, por isso, a análise será prioritária.

Espera-se uma decisão da agência até 24 de maio de 2020.

Esta solicitação de aprovação é suportada por dados dos estudos FIREFISH e SUNFISH em andamento.

Através desses estudos que a medicação está sendo testada em pacientes com todo tipo de AME com idade entre 1 mês e 25 anos. Esperamos que esta medicação, depois que aprovada nos EUA, dê inicio aos trâmites para aprovação no Brasil e, por fim, seja disponibilizada aos nossos pacientes.

Mais uma esperança de tratamento para as pessoas com AME!

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