Roche pede a incorporação do Evrysdi no SUS

Hoje a farmacêutica Roche submeteu à Conitec o pedido de incorporação do Risdiplam para tratamento da AME no SUS.

O Risdiplam é a primeira terapia de uso oral e diário para tratar a AME aprovada no mundo.

Foram submetidos dois dossiês, sendo um para AME Tipo 1, e outro para os Tipos 2 e 3. Os pedidos foram feitos da seguinte forma:
. AME 1: mesmos critérios de inclusão e exclusão do pcdt atualmente publicado, ou seja, pacientes com início dos sintomas até 6 meses e até 3 cópias do gene SMN2, que não estejam em Ventilação invasiva permanente.
. AME 2: pacientes com início dos sintomas até 18 meses de idade, e idade atual até 25 anos.
. AME 3A: pacientes com início dos sintomas entre 18 e 36 meses de idade, e idade atual ate25 anos.

A Roche esclareceu que a intenção é, em um segundo momento, após a aprovação destes pedidos iniciais, tem a intenção de submeter outros dossiê com pedidos mais amplos, ampliando do grupo de pacientes contemplados no acesso.

Mais uma vez nossa esperando se renova para conseguirmos ampliar o acesso aos tratamentos a todos os pacientes de AME que necessitam.

Acreditamos que o melhor cenário para todos (paciente, família, médicos e sistemas de saúde) é aquele onde todos as tecnologias desenvolvidas pela ciência estejam disponíveis para que a família, junto com seu médico, possa escolher o melhor tratamento para o seu caso concreto e específico.